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ギブン・イメージング、小腸用カプセル内視鏡PillCam® SB の追加適応の国内承認を取得

[ 2012/03/29 ]
ギブン・イメージング社は本日、PillCam® SB カプセル内視鏡検査前に使用するPillCam®パテンシーカプセル、ならびにクローン病の病変検出と診断を含む小腸疾患患者およびその疑いがある患者に対するPillCam® SB カプセル内視鏡の追加適応の承認を、日本の厚生労働省から取得したことを発表した。

PillCam®パテンシーカプセルは、PillCam® SB カプセル内視鏡の小腸通過を妨げる恐れがある障害や狭窄の有無を評価することができる崩壊性のカプセル。学校法人獨協学園 理事長・獨協医科大学 名誉学長であり、日本カプセル内視鏡研究会 代表世話人でもある寺野彰氏は次のように述べている。 「PillCam® SB は日本の消化器専門医による小腸疾患の診断と治療の方法を一新しました。今回の追加承認により、クローン病に苦しむ患者も含め、より多くの消化管疾患の患者を安全に診断し、かつモニタリングできる新しいツールがようやく日本でも利用できるようになります」

PillCam® SB カプセル内視鏡は、原因不明の消化管出血(OGIB)を適応対象として、2007 年4 月に厚生労働省からの承認を取得した。2007 年10 月以来、日本の1 億500 万人の成人を対象としてPillCam® SB カプセル内視鏡検査はOGIB に使用された場合に保険適用となっている。同社では、今回承認された追加適応についても後日、保険適用申請を予定している。

同社ホミ・シャミール社長兼最高経営責任者は次のように述べている。「クローン病などの消化管疾患を患う日本の患者様の病変観察と管理に、PillCam® SB を使用できるようになったことを非常に喜んでいます。また、パテンシーカプセルは日本のお客様にギブン・イメージング社だけが提供している製品であり、狭窄などが疑われる患者様にPillCam® SB を安全かつ効果的に使用してもらうために、非常に待ち望まれていた製品です」

注) 日本では、PillCam® SB およびPillCam® SB 2 カプセル内視鏡(小腸用)が承認されている。大腸用のCOLON、およびPillCam® COLON 2、食道用のPillCam® ESO 2 は承認されていない。また患者向けの情報サイトとして、「カプセル内視鏡 飲むだけドットコム」を運営しており、カプセル内視鏡と小腸疾患に関する情報を提供している。 http://www.nomudake.com

【お問合せ先】
ギブン・イメージング株式会社 広報代理
株式会社ブレインズ・カンパニー 岡本・水浦
Tel. 03-3496-1091 Fax. 03-3496-2216
E-mail: okamoto@pjbc.co.jpmizuura@pjbc.co.jp